王耀民（工藝設(shè)計(jì)）
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詳情介紹
助理工程師
擁有扎實(shí)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)實(shí)操功底，經(jīng)手項(xiàng)目類型豐富。在過(guò)往的制劑項(xiàng)目設(shè)計(jì)中，針對(duì)固體制劑、液體制劑等不同劑型，精準(zhǔn)設(shè)計(jì)工藝流程，通過(guò)改進(jìn)制粒、包衣等關(guān)鍵工藝，提升了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。在原料藥項(xiàng)目中，成功完成復(fù)雜合成工藝的設(shè)計(jì)與優(yōu)化，提高了產(chǎn)品純度。?
對(duì)行業(yè)規(guī)范的深刻理解是我的核心優(yōu)勢(shì)之一。熟悉藥品生產(chǎn)流程及GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)法規(guī)，包括《中國(guó)藥典》《藥品管理法》和國(guó)際上 FDA cGMP、EU GMP 等規(guī)范細(xì)節(jié)。在設(shè)計(jì)實(shí)踐中，嚴(yán)格按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行車間潔凈度劃分、設(shè)備選型與驗(yàn)證等工作，憑借豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)與對(duì)規(guī)范的精準(zhǔn)把握，確保每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目都能達(dá)到行業(yè)尖端水準(zhǔn)，為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值 。
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